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湘鄂黔渝四地200多位政协人集体呼吁为南方金银花正名具柄重楼

时间:2022年07月21日

湘鄂黔渝四地200多位政协人集体呼吁为南方金银花正名

2005年南方金银花被药典更名为山银花后,命运一落千丈,花农损失惨重。10年后,湘鄂黔渝四地200多位政协人集体呼吁,将南方金银花重新列入国家药典金银花名下。

2005年《中国药典》对金银花和山银花进行分列,南方金银花被归于山银花名称之下。之后,针对南方金银花疗效的谣言四起,花价暴跌,花农重创。有人举报说,这背后存有利益勾结;官方却回应这是科学决断……纷纷扰扰间,十年过去,南北两花之争持续至今。

期间湘声报曾以《拯救南方金银花——国家药典上的学术分类,竟成为其它产区在市场上公然诋毁的武器》、《 南方金银花市场低迷 湖南政协委员提出应与网络谣言死磕到底》、《四级政协委员集中反映呼吁 为南方金银花正名需更多行动》等一系列报道予以关注。而湖南省市县三级政协更是不断为南方金银花正名发力。

近日,湘鄂黔渝边区县(市、区)政协工作联席会第32次会议在隆回县召开,来自湖南隆回县、湖北来凤县、贵州省德江县、重庆市彭水苗族土家族自治县等26个县(市、区)政协的200多位政协人为南方金银花正名集体发声,呼吁南方金银花重新列入国家药典金银花名下。

受伤的南方金银花

被誉为中国金银花之乡的隆回县,是南方金银花种植地的突出代表。20世纪70年代开始,隆回县大力发展种植金银花,主栽品种为灰毡毛忍冬。目前全县种植面积21万亩,干花年产量达1.1万吨,是全国规模最大的金银花原生态种植区和集散地。

2005年,隆回金银花获国家质监局授予的中国地理标志产品称号,4年后又被国家工商总局核准为中国地理标志证明商标;2010年,隆回金银花作为重大项目被列入国务院下发的《武陵山片区区域发展与扶贫攻坚规划(2011—2020)》。

如今,武陵山片区共种植隆回金银花等南方金银花主栽品种近40万亩,产量占全国总产量的70%以上,因金银花产业受惠的贫困人口达3600万人以上。

原本蓬勃发展的南方金银花产业却因一字之变,在2005年遭遇严重危机。这一年,《中国药典》将原本列入金银花标准的南方金银花以山银花的名称单独列出。

药典中所指的山银花包括灰毡毛忍冬、红腺忍冬及华南忍冬。2010年版本药典,又新增了黄褐毛忍冬。

金银花和山银花在2005年版和2010年版药典表述中,性味、归经、功能主治、用法用量完全一样。 省政协委员、湖南中医药大学附一医院药剂科主任左亚杰说。

尽管如此,南方金银花的命运随着名称的变更一落千丈。

由于自古以来没有以‘山银花’名称入药方的,国家药监部门又没有将原本合法使用山银花的药厂配方进行同步更新,客观上造成一个原本欣欣向荣的武陵山片区国家扶贫主导产业顷刻市场归零。在湘鄂黔渝边区县(市、区)政协工作联席会上,与会者认为,因为市场不当竞争,在两花原来一直合法通用的领域,被分列出来的南方金银花备受诋毁挤兑,价格及销量应声而落。

据初步统计,武陵山片区广大花农每年损失上亿元。国务院定位为优势药材资源的南方金银花成了政策性假药,武陵山片区广大贫困花农被国家政策伤了。隆回县政协原副主席夏亦中告诉湘声报记者,隆回2015年的金银花产量比过去低了30%,很多花农放弃生产,南下打工。

眼看南方金银花严重滞销,药农愁眉不展,湖南省市县三级政协开始持续不断呼吁,直至2014年11月,国家食药监总局才迟迟出台了《食品药品监管总局办公厅关于<中国药典>分列管理中药材品种有关问题的复函》,启动原南方金银花(山银花)使用厂家更新药方的审批程序。但因种种条件的限制,目前获批更新配方的药厂不多。

国家药典委的说法

到目前为止,山银花和金银花的标准分类问题已经有了明确的科学结论。近日,在《中华人民共和国药典》(2015版)新闻发布会上,国家药典委员会秘书长张伟表示,新版《药典》未将山银花列入金银花,理由是两者在多方面存在差异。按计划,2015年版药典将于今年12月正式实施。

张伟强调,对于金银花和山银花的处理在程序上秉承着公开公平的原则,并且向多方咨询意见,并非某一个人拍脑袋的决定。关于金银花、山银花药典标准分列问题,2014年3月,药材和饮片专业委员会、中成药专业委员会分别就这个问题进行过审议,并形成了专家意见。此后一段时间,一些山银花种植地的政府部门,还有部分专家、药农都对标准分列收载提出了异议和意见。

因为两花问题既涉及到公众用药安全,也涉及到一些地方农民的利益,同时又是横跨医学和药学两个专业,考虑到问题的复杂性、重要性和存在一定的争议性,国家药典委员会在2014年10月专门提请中医中药专业委员会对这个问题进行讨论审议,并且形成了三点意见和技术建议。基于目前中药学科发展和研究现状,综合分析金银花和山银花两者在本草考证、植物形态、药用历史、化学成份和安全风险等方面存在的差异,在2015年版药典中继续将金银花、山银花分列收载,并建议进一步加强山银花基础研究,为今后山银花的临床应用提供依据。

2015年以来,国家药典委已公布了约20种药品申请将处方中的金银花更换为山银花。张伟表示,目前很多企业也在申请变更处方,其中以湖南药企占多数。

然而,变更处方对于企业而言并非易事。据了解,药企变更中成药中的处方有系列详细的规定和要求。根据食药监总局此前下发的文件,要求凡处方中药味名称需变更的中成药品种,应向国家局提出修订国家药品标准的药品注册补充申请,其技术审核由国家药典委统一负责。

多地呼吁两花合并

国家药典委员会的说法,并没阻碍社会各界争取将山银花并入金银花的步伐。近日,湘鄂黔渝边区县(市、区)政协工作联席会第32次会议在隆回县召开,来自4省26个县的近200名政协人参加会议,并考察了隆回金银花。

会议一致建议,上级各部门对隆回金银花做产业专项扶持;把南方金银花重新列入国家药典金银花项下,将两花合并;在两花合并之前,允许古籍处方中金银花产品使用南方金银花(山银花)作原料,允许南方金银花(山银花)、北方金银花通用。

把两者分开,是对南北两个品牌的共同打击。如果按照现行规定,药企全部使用价格较高的北方金银花,那么药企利润会低一些。夏亦中称,这将带来连锁影响,因为成本提高,会让一些药企不得不放弃生产某种药。比如过去有16家药厂生产双黄连,而目前只有6家。

在夏亦中看来,双黄连口服液对更改处方的努力已经做了两年,而药典委在今年以来加快审批的速度与去年省纪委干部陆群的实名举报是有关系的。

2014年,陆群发多条微博,质疑国家药典委把南方金银花更名为山银花的真正原因是为利益集团代言,引起舆论广泛关注。

陆群说,一味中药,如果国家药典委对其性味归经、功能主治等基本问题都没搞清楚,怎么能收进国家药典呢?国家药典委一方面说山银花有别于金银花,另一方面又对二者性味归经、功能主治的描述完全一致,无法自圆其说。

(文章来源:湘声报)

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