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告别仿制时代 药机行业求变新直脉杜英
时间:2022年08月31日
告别仿制时代 药机行业求变新
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国内大型制药企业和集团倾向于使用高速设备,以提高人均产值和降低生产成本,增强竞争优势,实现规模效应。而刚性需求以及医疗改革的持续推动将带动医药行业快速水苏发展,同时随着今年新版GMP等医药新政策的实施,新版GMP苛刻的升级条件为广大中小企业达标造成巨大压力,行业洗牌在即,其庞大的技改需求和市场容量,将为我丁公藤属国医药设备制造业带来无限商机。
在众多药品制剂生产中,生产质量控制和验证的重要环节就是装量的控制,也是满足《中国药典》要求的重要内容之一,如粉针剂的装量要求:平均装量0.5g以上,装量差异限度为5%。就目前世界制剂生产设备对装量自动控制的总体水平来看,除先进的高速压片机具有自动调节片重功能外,其余的制剂设备均未能实现可靠的自动调节装量。以抗生素瓶分装机、抗生素瓶半加塞(全加塞)灌封机、安瓿灌装机、大输液灌装机等设备较为典型。
政策支持药机出口企业反哺国内制药机械业务。药品制剂出口的退税率从13%散头菊蒿调高到15%,未来会有更多的辅助制剂行业发展的政策。目前中国的压片机制造商已有近30多家,能够生产高速压片机的亦有五六家之多,掌握了智能及超微单元控制及封密条件生产技术,有些甚至用了磁粉离合器和磁粉制动器等传动设备。
面对如此广阔的行业发展前景,同时面对激烈的市场竞争及国外设备供应商的挤压,企业全力以赴降低生产成本,控制成本与管理费用苇谷草,以及最大限度减少研究与开发、服务推销、广告等方面的成本费用,使自己处于成本领先优势;差异化服务。还必须去研究和探索中国制药设备的发展,只有在探索进程中才能有的放矢去研究制药机械新产品新技术。
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